川南在線(xiàn) 發(fā)布時(shí)間:2025-04-15
紓企解難真作為 精準(zhǔn)護(hù)航促發(fā)展
4月14日,四川行走科技有限公司將一面印有“高效服務(wù)辦實(shí)事 熱情貼心為企業(yè)”的錦旗和感謝信送至瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局,以此表達(dá)對(duì)瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局支持該企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)的指導(dǎo)、服務(wù),助力企業(yè)發(fā)展的感謝之情。
四川行走科技有限公司隸屬于北京大艾機(jī)器人科技有限公司,是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、省級(jí)專(zhuān)精特新企業(yè),國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療機(jī)器人標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)歸口單位,也是康復(fù)機(jī)器人領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)先驅(qū)。
為推動(dòng)四川行走科技有限公司作為北京大艾機(jī)器人下肢外骨骼康復(fù)醫(yī)療機(jī)器人產(chǎn)業(yè)化的核心生產(chǎn)基地在我市盡快落地生根,護(hù)航瀘州市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局主動(dòng)靠前服務(wù),就醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)、審評(píng)審批、體系建設(shè)等方面向企業(yè)提供“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”“訂單式”服務(wù)和指導(dǎo)。
瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局多次組織相關(guān)人員赴四川行走科技有限公司實(shí)地調(diào)研,與企業(yè)進(jìn)行座談交流,詳細(xì)了解企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等情況,圍繞企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)布局、質(zhì)量控制、安全防范等內(nèi)容對(duì)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo),并就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量體系建設(shè)、風(fēng)險(xiǎn)分析管控等面臨的困難需求進(jìn)行深入溝通交流,精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)實(shí)際需求,為企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)和產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)提出了意見(jiàn)和建議。
瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局黨組書(shū)記、局長(zhǎng)宋慶主持召開(kāi)座談會(huì),了解企業(yè)當(dāng)前存在的困難,專(zhuān)題研究解決四川行走科技有限公司在醫(yī)療器械產(chǎn)品報(bào)批注冊(cè)中存在的問(wèn)題。
同時(shí),充分發(fā)揮職能優(yōu)勢(shì),采取提前介入、重心前移等形式,圍繞新產(chǎn)品注冊(cè)(備案)、生產(chǎn)許可(備案)相關(guān)要求,從法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求、技術(shù)規(guī)范、現(xiàn)場(chǎng)布局、體系建設(shè)、資料編寫(xiě)等方面入手對(duì)企業(yè)進(jìn)行“全方位”“手把手”幫扶指導(dǎo),全程跟蹤企業(yè)整改完善進(jìn)度,及時(shí)提供動(dòng)態(tài)合規(guī)指導(dǎo),梳理解決企業(yè)發(fā)展的難點(diǎn)痛點(diǎn)問(wèn)題,提升了企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)(備案)、生產(chǎn)許可(備案)審核效率,幫助企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可。
下一步,瀘州市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)把服務(wù)好企業(yè)、優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、為企業(yè)疏憂(yōu)解困作為中心工作,推動(dòng)我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)盡快集聚成勢(shì)并高質(zhì)量發(fā)展。
(信息來(lái)源:瀘州市場(chǎng)監(jiān)管)
編輯:李永鑫
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