紓企解難真作為 精準護航促發(fā)展

　　4月14日，四川行走科技有限公司將一面印有“高效服務(wù)辦實事 熱情貼心為企業(yè)”的錦旗和感謝信送至瀘州市市場監(jiān)管局，以此表達對瀘州市市場監(jiān)管局支持該企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)的指導(dǎo)、服務(wù)，助力企業(yè)發(fā)展的感謝之情。

　　四川行走科技有限公司隸屬于北京大艾機器人科技有限公司，是國家高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新企業(yè)，國家藥監(jiān)局醫(yī)療機器人標準化技術(shù)歸口單位，也是康復(fù)機器人領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)先驅(qū)。

　　為推動四川行走科技有限公司作為北京大艾機器人下肢外骨骼康復(fù)醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)化的核心生產(chǎn)基地在我市盡快落地生根，護航瀘州市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，瀘州市市場監(jiān)管局主動靠前服務(wù)，就醫(yī)療器械注冊申報、審評審批、體系建設(shè)等方面向企業(yè)提供“點對點”“訂單式”服務(wù)和指導(dǎo)。

　　瀘州市市場監(jiān)管局多次組織相關(guān)人員赴四川行走科技有限公司實地調(diào)研，與企業(yè)進行座談交流，詳細了解企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等情況，圍繞企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場布局、質(zhì)量控制、安全防范等內(nèi)容對企業(yè)進行了現(xiàn)場指導(dǎo)，并就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報、質(zhì)量體系建設(shè)、風險分析管控等面臨的困難需求進行深入溝通交流，精準對接企業(yè)實際需求，為企業(yè)產(chǎn)品注冊申報和產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)提出了意見和建議。

　　瀘州市市場監(jiān)管局黨組書記、局長宋慶主持召開座談會，了解企業(yè)當前存在的困難，專題研究解決四川行走科技有限公司在醫(yī)療器械產(chǎn)品報批注冊中存在的問題。

　　同時，充分發(fā)揮職能優(yōu)勢，采取提前介入、重心前移等形式，圍繞新產(chǎn)品注冊（備案）、生產(chǎn)許可（備案）相關(guān)要求，從法律法規(guī)、標準要求、技術(shù)規(guī)范、現(xiàn)場布局、體系建設(shè)、資料編寫等方面入手對企業(yè)進行“全方位”“手把手”幫扶指導(dǎo)，全程跟蹤企業(yè)整改完善進度，及時提供動態(tài)合規(guī)指導(dǎo)，梳理解決企業(yè)發(fā)展的難點痛點問題，提升了企業(yè)產(chǎn)品注冊（備案）、生產(chǎn)許可（備案）審核效率，幫助企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可。

　　下一步，瀘州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)把服務(wù)好企業(yè)、優(yōu)化營商環(huán)境、為企業(yè)疏憂解困作為中心工作，推動我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)盡快集聚成勢并高質(zhì)量發(fā)展。

（信息來源：瀘州市場監(jiān)管）

編輯：李永鑫

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