川南在線 發(fā)布時間:2025-04-15
紓企解難真作為 精準護航促發(fā)展
4月14日,四川行走科技有限公司將一面印有“高效服務(wù)辦實事 熱情貼心為企業(yè)”的錦旗和感謝信送至瀘州市市場監(jiān)管局,以此表達對瀘州市市場監(jiān)管局支持該企業(yè)醫(yī)療器械生產(chǎn)的指導(dǎo)、服務(wù),助力企業(yè)發(fā)展的感謝之情。
四川行走科技有限公司隸屬于北京大艾機器人科技有限公司,是國家高新技術(shù)企業(yè)、省級專精特新企業(yè),國家藥監(jiān)局醫(yī)療機器人標準化技術(shù)歸口單位,也是康復(fù)機器人領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)先驅(qū)。
為推動四川行走科技有限公司作為北京大艾機器人下肢外骨骼康復(fù)醫(yī)療機器人產(chǎn)業(yè)化的核心生產(chǎn)基地在我市盡快落地生根,護航瀘州市醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,瀘州市市場監(jiān)管局主動靠前服務(wù),就醫(yī)療器械注冊申報、審評審批、體系建設(shè)等方面向企業(yè)提供“點對點”“訂單式”服務(wù)和指導(dǎo)。
瀘州市市場監(jiān)管局多次組織相關(guān)人員赴四川行走科技有限公司實地調(diào)研,與企業(yè)進行座談交流,詳細了解企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等情況,圍繞企業(yè)生產(chǎn)現(xiàn)場布局、質(zhì)量控制、安全防范等內(nèi)容對企業(yè)進行了現(xiàn)場指導(dǎo),并就醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報、質(zhì)量體系建設(shè)、風險分析管控等面臨的困難需求進行深入溝通交流,精準對接企業(yè)實際需求,為企業(yè)產(chǎn)品注冊申報和產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)提出了意見和建議。
瀘州市市場監(jiān)管局黨組書記、局長宋慶主持召開座談會,了解企業(yè)當前存在的困難,專題研究解決四川行走科技有限公司在醫(yī)療器械產(chǎn)品報批注冊中存在的問題。
同時,充分發(fā)揮職能優(yōu)勢,采取提前介入、重心前移等形式,圍繞新產(chǎn)品注冊(備案)、生產(chǎn)許可(備案)相關(guān)要求,從法律法規(guī)、標準要求、技術(shù)規(guī)范、現(xiàn)場布局、體系建設(shè)、資料編寫等方面入手對企業(yè)進行“全方位”“手把手”幫扶指導(dǎo),全程跟蹤企業(yè)整改完善進度,及時提供動態(tài)合規(guī)指導(dǎo),梳理解決企業(yè)發(fā)展的難點痛點問題,提升了企業(yè)產(chǎn)品注冊(備案)、生產(chǎn)許可(備案)審核效率,幫助企業(yè)取得醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可。
下一步,瀘州市市場監(jiān)管局將繼續(xù)把服務(wù)好企業(yè)、優(yōu)化營商環(huán)境、為企業(yè)疏憂解困作為中心工作,推動我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)盡快集聚成勢并高質(zhì)量發(fā)展。
(信息來源:瀘州市場監(jiān)管)
編輯:李永鑫
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